Требования к многоразовой дезинфекции гелевых подушечек и давления для медицинской реабилитации

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОДУКТУ

Многоразовые медицинские гелевые подушечки требуют: мягкости, перераспределяющей давление и не доходящей до минимума; биосовместимые, не раздражающие кожу химические вещества; непористая поверхность, которая не впитывает жидкости и не содержит загрязнений; устойчивость к дезинфекции четвертичным аммонием, хлором и спиртом без отверждения и потери липкости; Документация FDA/LFGB и RoHS/REACH с поддержкой ISO 10993; стабильность размеров в течение многих лет повторного использования; и легкая очистка между пациентами.

СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ПАРАМЕТРЫ МОДЕЛИ ИЗДЕЛИЯ

Рекомендуемая модель: HY-9409 — прозрачный малолипкий сорт для интимной одежды, средств личной гигиены и средств, контактирующих с телом, требующих прозрачности и безопасных для кожи материалов.

РУКОВОДСТВО ПО ВЫБОРУ СОРТА

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Вопрос: Можно ли дезинфицировать гелевые подушечки между пациентами?

А: Да. Непористый отвержденный гель переносит дезинфицирующие средства на основе четвертичного аммония, хлора и спирта в соответствии с больничным протоколом; подушечки обычно также покрыты пленкой, и жидкость не впитывается.

Вопрос: Предотвращает ли гель пролежни лучше, чем пена?

О: Гель перераспределяет давление, не достигая нижнего предела, и не выдерживает сжатия, поэтому сохраняет защиту в течение многих лет повторного использования, в отличие от пены, которая уплотняется.

Вопрос: Какая документация по биосовместимости доступна?

О: Отчеты FDA 21 CFR 177.2600 и LFGB являются стандартными; Тесты на цитотоксичность, сенсибилизацию и раздражение по стандарту ISO 10993 можно координировать при регистрации медицинского изделия.

ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИЯ

Каждая партия желейного геля серии Hong Ye HY-94 производится под контролем качества, сертифицированным по стандарту ISO 9001, в специальном цехе по производству силикона, с входным контролем сырья, контролем смешивания в процессе производства и тестированием готовой продукции в каждой партии. Перед выпуском каждая партия проверяется на вязкость, соотношение смешивания, время отверждения, проникновение, цвет и липкость, а сертификат анализа (COA) с указанием фактических измеренных значений поставляется с каждым заказом. Стандартные сорта имеют протоколы испытаний RoHS 2.0 и REACH SVHC; марки для контакта с кожей и для ухода за детьми могут поставляться с отчетами FDA 21 CFR 177.2600 и LFGB Раздел 30/31, а также, по запросу, с тестами на биосовместимость по ISO 10993; огнестойкие марки соответствуют UL94 V-0. Заказы на пищевые продукты, медицинские и экспортные заказы поддерживаются соответствующими файлами соответствия для квалификации клиентов. С 2005 года компания Hong Ye производит и поставляет желейный гель подрядчикам, производителям фильтров и оборудования в более чем 60 странах с ежемесячной производительностью более 500 тонн, возможностью отслеживания партий и многоязычной документацией. Инженеры по применению обеспечивают выбор марки, оценку образцов, руководство по заливке на месте или видео, а также послепродажное сопровождение, а паспорта технических данных (TDS), паспорта безопасности (SDS) и отчеты об испытаниях доступны перед заказом для поддержки процессов тендеров и аудита.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Рынок гелей-герметиков для резервуаров в этой области применения продолжает расширяться, поскольку строительство чистых помещений, электронная герметизация, автомобильная электрификация, накопление энергии и производство потребительских товаров стимулируют спрос на надежные двухкомпонентные силиконы дополнительного отверждения. Hong Ye поддерживает этот рост благодаря производству, сертифицированному по стандарту ISO 9001, производительности более 500 тонн в месяц, полной документации по соответствию требованиям и оперативному проектированию приложений. Покупателям, оценивающим поставщиков, рекомендуется смотреть не только на цену за единицу продукции, но и сравнивать стабильность от партии к партии, полноту документации, стабильность поставок и оперативность технического обслуживания, поскольку стоимость сбоя герметизации или заливки - доработка, простой, задержка сертификации или отзыв продукта - намного превышает дополнительные затраты на качественный гель. Выбор подходящей марки для канала, рабочей температуры и условий эксплуатации, соблюдение процедуры смешивания и заливки 1:1, а также проверка на небольшой пробной партии — все это помогает обеспечить надежное уплотнение. Хун Е приветствует запросы образцов и заявки; наши инженеры порекомендуют марку HY-9400, HY-9405 или HY-9409, которая соответствует требованиям к герметизации или заливке и поддерживает квалификацию от первого образца до серийного производства.