Краткое описание продукта
Жидкий вспененный силикон от HONG YE SILICONE представляет собой двухкомпонентный силикон аддитивного отверждения медицинского класса, обладающий превосходной биосовместимостью (соответствует стандарту ISO 10993), нетоксичный, не вызывающий раздражения, подходящий для медицинских устройств, медицинской упаковки и сценариев биологического контакта. Он имеет мелкие однородные поры с закрытыми порами, термостойкость -65℃-200℃, простоту эксплуатации 1:1, прошел сертификацию ISO 10993 и тест на биосовместимость SGS, совместим с высокоточным силиконом для пресс-форм и силиконом для жидких резервуаров, обслуживает покупателей B2B в медицинской, фармацевтической и биологической промышленности.
Обзор продукта
Жидкий вспененный силикон компании HONG YE SILICONE (вспененный силиконовый каучук, силиконовая пена) представляет собой биосовместимый основной продукт медицинского уровня, специально разработанный для медицинских устройств, медицинской упаковки и сред биологического контакта. Двухкомпонентный силикон аддитивного отверждения, он образуется путем химического вспенивания текучих частей A и B, изготовлен из высокочистого медицинского сырья и содержит биосовместимые добавки, соответствует стандарту ISO 10993, нетоксичен, не раздражает, имеет тонкую однородную структуру с закрытыми порами, хорошую эластичность и стабильность биосовместимости. Он соответствует стандарту ISO 10993, нетоксичен, не раздражает, не содержит вредных веществ, безопасен для биологического контакта, эффективно решает проблему небиосовместимости традиционных пенообразующих материалов в медицинских целях. Совместимый с большинством наших продуктов медицинского назначения, он идеально подходит для компонентов медицинского оборудования, медицинских буферов и медицинской упаковки.
Технические характеристики
Тип: 2-компонентный силикон аддитивного отверждения
Медицинский класс и биосовместимость: соответствует стандарту ISO 10993, биосовместим, нетоксичен, не вызывает раздражения, не содержит вредных веществ, прошел тест на биосовместимость (SGS), не обладает цитотоксичностью, не вызывает раздражения кожи.
Характеристика пенообразования: мелкие однородные поры с закрытыми порами (20-40 мкм), структура медицинского класса, плотное распределение пор, отсутствие загрязнений, отсутствие остатков, подходит для медицинского контакта.
Диапазон температур: от -65 ℃ до 200 ℃ (длительное использование), подходит для температуры медицинской стерилизации (121 ℃, 30 минут).
Пропорция смешивания: 1:1 (Часть А:Часть Б по весу)
Метод отверждения: вулканизация при комнатной температуре или при нагреве (80 ℃, 1 час).
Сертификаты: экотоксичность SGS, RoHS, ISO 10993, сертификация биосовместимости SGS.
Ключевые характеристики: медицинский класс, биосовместимый, соответствующий стандарту ISO 10993, нетоксичный, не раздражающий.
Упаковка: Часть A (20/25/200 кг/баррель), Часть B (20/25/200 кг/баррель)
Особенности и преимущества продукта
1. Превосходное соответствие медицинскому классу: соответствует стандарту ISO 10993, биосовместим, решает проблему небиосовместимости традиционных пенообразующих материалов в медицинских целях.
2. Нетоксичный и не раздражающий: не содержит вредных веществ, не обладает цитотоксичностью, не вызывает раздражения кожи, безопасен для медицинских устройств и биологического контакта, соответствует требованиям медицинской безопасности.
3. Баланс биосовместимости и эластичности: сохраняя соответствие требованиям медицинского уровня, он сохраняет хорошую эластичность и структурную стабильность, отсутствие хрупких трещин, обеспечивая баланс между медицинской безопасностью и удобством использования.
4. Совместимость с медицинскими изделиями: совместимость с высокоточным силиконом для форм и силиконом для резервуаров для жидкости от HONG YE SILICONE, образующим комплексное решение медицинского уровня, обеспечивающее комплексные закупки.
5. Простота в эксплуатации: простое соотношение смешивания 1:1, хорошая сыпучесть, легкость переработки в компоненты медицинского оборудования, не требуются профессиональные навыки работы в медицинском секторе, что повышает эффективность производства.
Как использовать
1. Возьмите часть A и часть B в весовом соотношении 1:1, перемешайте отдельно в чистой стерильной среде, чтобы удалить осадок, убедитесь в отсутствии примесей (не допускайте влияния на биосовместимость).
2. Тщательно перемешать в течение 3 минут до однородного состояния, провести вакуумную дегазацию для удаления пузырьков воздуха (обеспечить однородность биосовместимости и закрытоячеистую структуру).
3. Вылейте смесь в форму для медицинского устройства (в сочетании с высокоточным силиконом), вспеньте и отверждайте при комнатной температуре или при нагревании (температура нагрева ≤121 ℃ для обеспечения медицинской безопасности).
4. После полного отверждения продукт безопасен для медицинских целей, может быть стерилизован (121 ℃, 30 минут) и использован в медицинских устройствах, медицинской упаковке и при биологических контактах.
Сценарии применения
Сосредоточьтесь на медицинских сценариях: буферы для медицинских устройств (в сочетании с высокоточным силиконом для форм), компоненты медицинской упаковки (в сочетании с силиконом для жидкого резервуара), детали биологического контакта (в сочетании с высокоточным силиконом для форм), детали медицинских роботов (в сочетании с силиконом для роботов) и фармацевтическая упаковка (в сочетании с силиконом для жидкого резервуара). Это помогает покупателям медицинской промышленности обеспечить медицинскую безопасность и соответствовать требованиям биосовместимости.
Сертификаты и соответствие
Прошел сертификацию экотоксичности SGS, соответствие RoHS, сертификацию ISO 10993, сертификацию биосовместимости SGS, отличное соответствие медицинскому уровню и биосовместимость, отвечает требованиям к медицинским закупкам B2B-покупателей в медицинской, фармацевтической и биологической промышленности, облегчает экспорт на мировые рынки.
Параметры настройки
Настраиваемый медицинский класс (дополнительная сертификация USP класса VI для сценариев с повышенным спросом), твердость, коэффициент пенообразования, адаптация к различным медицинским устройствам и требованиям к биологическому контакту, что помогает покупателям соответствовать глобальным стандартам медицинской безопасности.
Производственный процесс
Производственный процесс, ориентированный на медицинский уровень: высокочистое силиконовое сырье медицинского назначения → оптимизация формулы (добавление биосовместимых добавок) → точное смешивание в стерильной мастерской → тест на биосовместимость → тест на соответствие ISO 10993 → стандартизированное отверждение → проверка медицинской безопасности → упаковка. Строгие медицинские испытания гарантируют соответствие продукта стандарту ISO 10993 и его нетоксичность и нераздражающие свойства.
Часто задаваемые вопросы
В1: Является ли продукт медицинским? О: Да, соответствует стандарту ISO 10993, биосовместим, нетоксичен, не вызывает раздражения, подходит для медицинских устройств и биологического контакта.
Вопрос 2: Является ли он цитотоксичным или раздражающим кожу? О: Нет, нет цитотоксичности, нет раздражения кожи, прошел тест на биосовместимость SGS, безопасно для медицинского использования.
В3: Подходит ли он для сценариев использования медицинского оборудования? Ответ: Да, в сочетании с высокоточным силиконом для форм, идеально подходит для буферов медицинских устройств и компонентов медицинской упаковки.
В4: Можно ли стерилизовать? О: Да, подходит для медицинской стерилизации (121 ℃, 30 минут), стабильная производительность после стерилизации, без ухудшения производительности.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
Свяжитесь