Экспортные сертификаты: от RoHS до UL

Экспортеры гелевых фильтров, герметичной электроники и гелевых потребительских товаров сталкиваются с лабиринтом документации; понимание пяти основных рамок предотвращает задержки поставок и сбои в аудите. RoHS 2.0 ограничивает содержание свинца, кадмия, ртути и других опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, продаваемом в ЕС и аналогичных режимах, и применяется непосредственно к гелю, используемому в электронике и бытовой технике. REACH — это регламент ЕС по химическим веществам, согласно которому изделия не должны содержать веществ SVHC более 0,1 процента; поставщики оформляют декларации SVHC. FDA 21 CFR 177.2600 — это норматив США для резиновых материалов, предназначенных для многократного контакта с пищевыми продуктами, который широко используется в качестве основы безопасности для продуктов, контактирующих с телом, и детских товаров. LFGB — это закон Германии о пищевых продуктах и ​​кормах, самый строгий закон ЕС о контакте с пищевыми продуктами, который обычно требуется для гелевых продуктов, контактирующих с кухней, детьми и кожей. UL94 — это класс огнестойкости, требуемый поставщиками электроники и аккумуляторов. Желейные гели Hong Ye поставляются с системой управления качеством ISO 9001, документацией RoHS 2.0 и REACH SVHC, а также сертификатом подлинности партии в стандартной комплектации; Прозрачный сорт HY-9409 дополнительно соответствует требованиям FDA 21 CFR 177.2600 и отчетам LFGB; HY-9405 предлагает дополнительный огнестойкий класс UL94 V-0. В этой статье каждый сертификат сопоставлен с его рынком и применением, чтобы группы по закупкам могли запросить правильный набор документов.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОДУКТУ

Экспортная документация требует: RoHS 2.0 для гелей для электроники и бытовой техники; Декларации REACH SVHC для рынка ЕС; FDA 21 CFR 177.2600 и LFGB для продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами/кожей; Рейтинг UL94 V-0 для огнестойкой электроники; ISO 9001 и сертификат подлинности партии для отслеживания; и стабильные формулировки, поэтому документы остаются действительными для всех заказов. Что касается экспортных документов, партии электроники и бытовой техники предоставляют декларации RoHS 2.0, а клиенты из ЕС также получают REACH SVHC; Для продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами и кожей, предусмотрены сертификаты FDA 21 CFR 177.2600 и LFGB, а для огнестойких продуктов предусмотрена поддержка UL94 V-0. В сертификате подлинности каждой партии указаны вязкость, время эксплуатации, время отверждения, проникновение и соотношение смеси. Изменения формулировок контролируются и перепроверяются, а версии документов архивируются по приказу; Маркировка упаковки соответствует номерам партий, что позволяет проводить отбор проб в стране назначения и заводские проверки.

СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ПАРАМЕТРЫ МОДЕЛИ ИЗДЕЛИЯ

Рекомендуемая модель: HY-9400 — синий высококлейкий сорт для гелевых каналов фильтров HEPA/ULPA и уплотнений для чистых помещений.

РУКОВОДСТВО ПО ВЫБОРУ СОРТА

Серия HY-94 предлагает три стандартных сорта желеобразных гелей для герметизации каналов жидкости, мягкой заливки электроники и гелей, контактирующих с телом. Их цвет, проникновение конуса, липкость и типичные области применения описаны ниже, поэтому пользователи могут выбрать марку, которая соответствует силе уплотнения, сохранению формы и потребностям обработки.

HY-9400 — синяя марка с проникающей способностью конуса 200 (0,1 мм) и высокой клейкостью. Он в основном используется в гелевых фильтрующих каналах HEPA/ULPA и уплотнениях шкафов биобезопасности, а также в других приложениях, требующих сильной адгезии и повторяемости повторного запечатывания.

HY-9405 — синяя марка с проникающей способностью конуса 170 (0,1 мм) и средней липкостью. Рекомендуется для заливки электронных устройств и герметизации датчиков, а также для применений, где мягкость сочетается с стабильностью размеров.

HY-9409 — это прозрачная марка с проникающей способностью конуса 150 (0,1 мм) и низкой липкостью. Он подходит для прозрачных гелевых подушечек, интимной одежды и протезов, а также для других применений, требующих четкости зрения или легкого изменения положения.

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Вопрос: Какие сертификаты входят в стандартную комплектацию желе Hong Ye?

О: ISO 9001, RoHS 2.0, документация REACH SVHC и сертификат подлинности партии являются стандартными для всех марок; FDA 21 CFR 177.2600 и отчеты LFGB сопровождают HY-9409; UL94 V-0 относится к огнестойкой марке HY-9405.

Вопрос: Нужны ли мне документы FDA для геля для заливки электроники?

О: Нет. Электроника и фильтрующие гели требуют RoHS/REACH; FDA и LFGB применяются к продуктам, контактирующим с пищевыми продуктами и телом, изготовленным с использованием HY-9409.

Вопрос: Можно ли организовать дополнительные тесты для конкретного рынка?

А: Да. Хун Йе координирует тестирование в аккредитованных лабораториях на биосовместимость по стандарту ISO 10993 и другие требования, специфичные для рынка.

ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИЯ

Каждая партия желейного геля серии Hong Ye HY-94 производится под контролем качества, сертифицированным по стандарту ISO 9001, в специальном цехе по производству силикона, с входным контролем сырья, контролем смешивания в процессе производства и тестированием готовой продукции в каждой партии. Перед выпуском каждая партия проверяется на вязкость, соотношение смешивания, время отверждения, проникновение, цвет и липкость, а сертификат анализа (COA) с указанием фактических измеренных значений поставляется с каждым заказом. Стандартные сорта имеют протоколы испытаний RoHS 2.0 и REACH SVHC; марки для контакта с кожей и для ухода за детьми могут поставляться с отчетами FDA 21 CFR 177.2600 и LFGB Раздел 30/31, а также, по запросу, с тестами на биосовместимость по ISO 10993; огнестойкие марки соответствуют UL94 V-0. Заказы на пищевые продукты, медицинские и экспортные заказы поддерживаются соответствующими файлами соответствия для квалификации клиентов. С 2005 года компания Hong Ye производит и поставляет желейный гель подрядчикам, производителям фильтров и оборудования в более чем 60 странах с ежемесячной производительностью более 500 тонн, возможностью отслеживания партий и многоязычной документацией. Инженеры по применению обеспечивают выбор марки, оценку образцов, руководство по заливке на месте или видео, а также послепродажное сопровождение, а паспорта технических данных (TDS), паспорта безопасности (SDS) и отчеты об испытаниях доступны перед заказом для поддержки процессов тендеров и аудита.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Рынок гелей-герметиков для резервуаров в этой области применения продолжает расширяться, поскольку строительство чистых помещений, электронная герметизация, автомобильная электрификация, накопление энергии и производство потребительских товаров стимулируют спрос на надежные двухкомпонентные силиконы дополнительного отверждения. Hong Ye поддерживает этот рост благодаря производству, сертифицированному по стандарту ISO 9001, производительности более 500 тонн в месяц, полной документации по соответствию требованиям и оперативному проектированию приложений. Покупателям, оценивающим поставщиков, рекомендуется смотреть не только на цену за единицу продукции, но и сравнивать стабильность от партии к партии, полноту документации, стабильность поставок и оперативность технического обслуживания, поскольку стоимость сбоя герметизации или заливки - доработка, простой, задержка сертификации или отзыв продукта - намного превышает дополнительные затраты на качественный гель. Выбор подходящей марки для канала, рабочей температуры и условий эксплуатации, соблюдение процедуры смешивания и заливки 1:1, а также проверка на небольшой пробной партии — все это помогает обеспечить надежное уплотнение. Хун Е приветствует запросы образцов и заявки; наши инженеры порекомендуют марку HY-9400, HY-9405 или HY-9409, которая соответствует требованиям к герметизации или заливке и поддерживает квалификацию от первого образца до серийного производства.